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Luz verde al fármaco Yondelis de Zeltia contra el cáncer de ovario

Sábado, 26 de septiembre de 2009

Según informó la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores, la Comisión Europea deberá aprobar ahora el fármaco y la autorización definitiva de comercialización podría otorgarse "próximamente".

Zeltia afirma que el CHMP ha emitido "por consenso una opinión positiva" para la venta de Yondelis con el fármaco Doxil para tratar el cáncer de ovario recurrente. Yondelis ya está aprobado por la EMEA para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en la Unión Europea.

Zeltia también ha solicitado autorización en Estados Unidos para vender Yondelis con Doxil aunque no ha logrado la autorización.

El 10 de septiembre, la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) reclamó más información a la farmacéutica para pronunciarse definitivamente sobre la comercialización.

En junio, en la junta de accionistas de Zeltia, el presidente de la farmacéutica, José María Fernández de Sousa, señaló que el mercado potencial de Yondelis en cáncer de ovario es "muy superior" al Yondelis de sarcoma.

La compañía calcula que las ventas máximas del Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario alcanzarán los 300 millones de euros anuales a partir del quinto año de comercialización.

Zeltia cerró el primer semestre del año con unas pérdidas netas de 6,9 millones de euros, un 44 por ciento menos que en el mismo periodo de 2008, en el que perdió 12,4 millones. El motivo de este descenso fue, precisamente, la venta del Yondelis en Europa para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos.

Fernández-Sousa dejó abierta la posibilidad de realizar una ampliación de capital, aunque precisó que la decisión no está tomada y que, en todo caso, será reducida. "De necesitar dinero, necesitaríamos poco. Hay que ver cómo se mueve la cotización, pero, como mucho, se hará una ampliación de capital del 2 por ciento", explicó.

Los analistas calculan que la ampliación de capital podría rondar los 25 millones de euros. Las acciones de Zeltia cerraron la sesión a 4,83 euros tras ganar hoy el 34,54 por ciento, la mayor alza del mercado continuo, y acumulan una subida del 44,18 por ciento en lo que va de año. Los títulos del grupo gallego fueron suspendidos de cotización antes de la apertura y volvieron al parqué tras difundirse la recomendación de las autoridades europeas.

Los analistas consultados por Efe subrayan que la decisión de la EMEA es un fuerte espaldarazo para Zeltia, sobre todo después del rechazo de las autoridades estadounidenses. PharmaMar, la filial del grupo gallego que comercializa el Yondelis, está especializada en el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer de origen marino.