OMS alerta sobre riesgos de uso prematuro de vacuna contra el covid-19
La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera que una vacuna contra el coronavirus debe aprobarse en función de los resultados obtenidos en la fase 3 de ensayos clínicos para evitar abusar de los atajos que podrían afectar los datos sobre su verdadera eficacia y seguridad.
Rusia ha anunciado que ya tiene lista una vacuna y que se prepara para vacunar a su población, a pesar de que acaba de entrar en la fase 3 de los ensayos.
Sobre este aspecto, Nicolás Maduro anunció que Venezuela participará en la fase 3 para el desarrollo de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus desarrollada por Rusia.
Del mismo modo, China tiene avanzadas las investigaciones de dos vacunas que no han terminado la fase 3 de los ensayos clínicos, pero ha empezado a vacunar a lo que considera trabajadores esenciales.
La aprobación prematura de una vacuna implicaría riesgos, dijo la científica en jefe de la OMS, Soumya Swaminathan, entre los que mencionó que dificultaría continuar con los ensayos clínicos aleatorios y, más grave aún, podría empezar a utilizarse una vacuna «que no ha sido estudiada adecuadamente».
La científica señaló que un riesgo muy concreto es que la vacuna aprobada con apuro tenga una eficacia demasiado baja, con lo cual «no haría su trabajo de poner fin a esta pandemia», que ha dejado hasta ahora más de 847 mil víctimas mortales y más de 25,3 millones de casos de contagio.
Eficiencia de un 50% o más
Entre los criterios acordados entre la OMS y las agencias reguladoras de algunos países donde se investigan vacunas experimentales está el nivel de eficacia que debería tener y que la organización considera debe ser de, al menos, un 50% «y preferiblemente más alta».
«Idealmente no queremos una vacuna con menos del 30% de eficacia que reciba aprobación», reveló.
La OMS defiende que, a pesar de la urgencia que hay por encontrar una vacuna contra la COVID-19, se debe poner freno a cualquier vacuna experimental «con un perfil de seguridad que no sea aceptable».
«Lo más importante es que las decisiones se tomen en función de lo que dice la ciencia y contar con un grupo de científicos que no sea influenciado por ningún interés, que analice los datos y recomiende si una vacuna debe ser aprobada», sostuvo Swaminathan.
Mientras, el director de Emergencias de la OMS, Mike Ryan, enfatizó que «el desafío al que nos enfrentamos ahora es que pasamos de vacunar cientos de personas (fase 2 de ensayos clínicos) a cientos de miles de personas (fase 3). Necesitamos los resultados de eficacia y seguridad de estos estudios porque si empezamos a vacunar a millones de personas muy rápido podemos pasar por alto algunos efectos adversos»
Acceso de vacuna para países pobres
Por otras parte, la Comisión Europea anunció este lunes su participación en el mecanismo de la OMS para facilitar el acceso de países pobres a la vacuna contra el coronavirus con 477 millones de dólares en garantías.
El 18 de agosto, la OMS envió una carta a sus 194 países miembros, a los que instaba a adherirse antes del 31 de agosto a su dispositivo llamado COVAX sobre un acceso mundial a la vacuna contra el covid-19.
Su objetivo es incitar a los laboratorios a fabricar cantidades suficientes de vacunas y garantizar su disponibilidad para los países en desarrollo.
